Proposition de loi visant à lutter contre les pénuries de médicamentsRecevoir des alertes

La France est confrontée à une augmentation significative de la pénurie de médicaments, 37% des Français connaissant une pénurie en 2023, ce qui entraîne une perte dopportunités pour les patients et une détérioration potentielle des taux de survie à cinq ans. Ce problème a persisté et s'est aggravé ces dernières années, l'Agence nationale pour la sécurité des médicaments et des produits de santé ayant reçu un nombre record d'alertes en 2022. L'État est invité à reprendre le contrôle de la politique d'approvisionnement en médicaments en France et à renforcer les exigences minimales de stockage de sécurité applicables aux fabricants pour résoudre ce problème. Un décret en France exige des fabricants qu'ils tiennent un stock minimum de médicaments, avec des périodes plus longues pour ceux présentant un intérêt thérapeutique majeur (MITM) et des périodes plus courtes pour les autres. Toutefois, des inquiétudes ont été exprimées concernant l'insuffisance du plafond de quatre mois et les pénuries potentielles. Il est proposé d'apporter des modifications visant à augmenter l'exigence et le plafond des stocks de sécurité pour le MITM et les autres médicaments, respectivement, et à renforcer les sanctions financières pour les sociétés pharmaceutiques non conformes. Actuellement, les sanctions imposées par l'Agence nationale pour la sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) sont limitées et rarement utilisées. L'article 2 suggère de renforcer le pouvoir de sanction de l'ANSM en augmentant les sanctions à 50% du chiffre d'affaires du médicament impliqué, avec un maximum de 5 millions d'euros.